18+

Наталья Пивинская.

Источник: Babr24.com.

Здоровье, Скандалы Россия

6898

03.02.2020, 01:33

Путин стимулирует рождаемость маткапиталом, фарма портит гражданам сперму "Кагоцелом"?

Производители многочисленных “разгоняющих” иммунитет препаратов благодаря новому коронавирусу совсем зажиреют. «Арбидол», «Ингавирин», «Полиоксидоний», «Циклоферон» и прочие отрекламированные до изжоги стимуляторы разлетаются, как горячие пирожки.

Как-то так потребителей производители фуфломицинов и представляют.

В этом ряду сомнительных снадобий особенно выделяется “Кагоцел”. Как выяснилось, этот препарат еще и может портить гражданам сперму. Причем, заметим, исключительно российским гражданам. А их и так безо всяких коронавирусов по численности - меньше жителей Бангладеш и наравне с погрешностью в китайской переписи населения, это кроме шуток.

Сначала об эффективности.

В современном мире кандидат в лекарства должен пройти большой путь. Сначала испытания проводят in vitro, в пробирке: смотрят, как препарат действует на клетки организма и как, в данном случае, на вирусы.

Дальше изучают in vivo, то есть на живом. Сначала на животных, потом - на добровольцах. Если с теми и с другими ничего серьезного не случилось, приходит черед клинических испытаний. Их проводят по строгим правилам.

Это, во-первых, обязательные три этапа. Первые два могут проходить на небольшой выборке пациентов. Но третий этап должен быть, во-первых, многоцентровым (то есть его надо организовать в центрах исследования в разных странах), а во-вторых, проводиться на тысячах людей. Чтобы случайности при определении эффективности были минимальные. Ну и надо установить даже редкие негативные “побочки” (например, 1:1000).

Также клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу: это когда сопоставимое количество участников принимает плацебо (то есть пустышку). Чтобы отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений. Эти группы, основная и контрольная, должны быть похожи по многим параметрам: например, половой и возрастной состав, уровень жизни.

И, тоже обязательно, эти испытания должны быть двойными слепыми. То есть ни врачи, ни пациенты не могут знать, пустышка или настоящий испытуемый препарат принимается в их группе.

Только после проведения всех трех этапов сертифицирующее агентство любой развитой страны вообще станет слушать фармацевтическую компанию, которая принесла на суд свое новое творение.

В пробирке и на животных производители “Кагоцела” вроде что-то там исследовали. Насчет качества этих исследований подробностей нет, а вот объем изучения на людях известен. Так, эффективность определяли на 29 детях от 6 до 13 лет при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом, на 60 детях от 2 до 6 лет при гриппе и ОРВИ, а также на 120 детях от 6 лет при профилактике. Причем исследования были простыми слепыми (то есть врачи знали, препарат или плацебо применяется в их группе). Ни о какой большой выборке речь, понятно, в принципе не шла.

То есть говорить об эффективности, мягко говоря, громко. Тем более не ставилась задача выяснить побочные эффекты хотя бы на уровне 1:100 - на таком количестве это невозможно.

На взрослых исследование провели, во-первых, на предмет эффективности "Кагоцела” при лечении просто гриппа и гриппа, осложненного ангиной. И, во-вторых, на предмет его эффективности в профилактике ОРВИ. В первом случае в выборке участвовали 264 человека, во втором - 331. Врачи также знали, что кому дают - плацебо или исследуемый препарат. И, понятно, на “Полиграфе” никого не проверяли.

Результаты исследований, мягко говоря, скромные. Так, в соответствии с полученными результатами по ряду исследований, разница в длительности симптомов болезни в группах “Кагоцела” и плацебо не превысила суток. А препарат, между прочим, не из дешевых.

Теперь насчет безопасности.

Действующим веществом "Кагоцела” является госсипол (соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой. И вот этот госсипол способен угнетать выработку спермы. Это вещество даже изучали с прицелом на использование в качестве мужского контрацептива. Но исследовательская группа ВОЗ в итоге эту перспективу отвергла.

Ведь в 20% случаев применение оказалось необратимым, то есть привело к бесплодию. Может, конечно, за один курс такого печального результата и не будет. Но кто хочет поэкспериментировать?

Есть исследования, доказывающие пусть небольшой, но достоверный мутагенный эффект госсипола, то есть его генетическую токсичность. По мнению доктора медицинских наук, профессора РУДН Е. Ушкаловой и ее соавтора, научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н. Чухаревой, прием госсипола у детей и подростков даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте. Производитель утверждает, что в “Кагоцеле” госсипол находится в связанном виде и потому “побочек” не дает, но с этим согласны далеко не все специалисты (и у них есть аргументы). И ведь совершенно точно, что “Кагоцел” на предмет непосредственного-то действия не проверен, как надо. Что уж говорить об отдаленных последствиях применения.

Коротко так: реклама впаривает российским гражданам препарат, у которого не проверена по-настоящему даже его предположительная скромная эффективность. И ради вот такого вот выхлопа граждане должны рисковать, можно сказать, самым дорогим. Даже не зная об этом.

Перед лицом, с одной стороны, сомнительности препарата, а с другой стороны, только ему ведомых доводов Минздрав в 2015 году внес “Кагоцел” в перечень важнейших лекарств (и его активно прописывают врачи), а в 2018 году - отсоветовал его применять в своих методических рекомендациях по лечению ОРВИ.

В самом деле, про иммуномодуляторы, к которым и относится “Кагоцел”, в этих рекомендациях Минздрава написано:

“Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект".

Если б “Кагоцел” был эффективным, было бы логично провести все положенные исследования и выходить на мировой рынок. Ведь препаратов-стимуляторов иммунитета в развитых странах нет. А ОРВИ есть везде. Значит, можно озолотиться! Но нет, производитель предпочитает вкладываться в астрономические рекламные кампании в России и продавать свое снадобье исключительно ее жителям. После агрессивной рекламы растут продажи, Минздрав странным образом рекомендует, и компания гордо отчитывается о “самом продаваемом” (премия аптечного ритейла “Зеленый крест”) и “самом назначаемом” препарате. И опять ни слова о реальной эффективности.

Окончание следует.

Наталья Пивинская.

Источник: Babr24.com.

Здоровье, Скандалы Россия

6898

03.02.2020, 01:33

URL: http://m.babr24.com/?IDE=197129

bytes: 7305 / 6670

Обсудить на форуме Бабра в Telegram

Поделиться в соцсетях:

Другие статьи и новости в рубрике "Здоровье" (Россия)

Экипаж круизного теплохода «Александр Суворов» коронавирусом мог заразить пассажир

У девяти членов экипажа теплохода «Александр Суворов» российской судоходной компании «Водоходъ» было выявлено заражение коронавирусной инфекцией, ...

Автор: Елена Бeрёзка.

Источник: Babr24.com.

Здоровье, Экономика и бизнес, Туризм

Россия

1826

05.08.2020

В Абхазии, куда успели въехать тысячи российских туристов, произошла вспышка COVID-19

С 1 августа граждане России могут беспрепятственно въезжать в Абхазию, а граждане этой страны – в Россию.

Источник: Babr24.com.

Здоровье, Туризм, Политика

Мир

1610

03.08.2020

Массовая вакцинация от COVID-19 начнётся в России в октябре

Глава Минздрава Михаил Мурашко заявил, что в октябре в России начнется плановая вакцинация населения от COVID-19.

Источник: Babr24.com.

Здоровье

Россия

1710

02.08.2020

С курорта Дананг из-за опасного штамма коронавируса эвакуируют 80 тысяч туристов

Из вьетнамского курортного города Дананг из-за новой вспышки коронавируса эвакуируют около 80 тысяч туристов.

Источник: Babr24.com.

Здоровье, Транспорт, Туризм

Мир

3300

28.07.2020

Андрей Чернышев: Мы ввели запрет на продажу электронных курительных изделий несовершеннолетним

В Государственной Думе в третьем чтении был принят законопроект об ограничении использования электронных сигарет, вейпов и кальянов.

Как люди становятся бунтарями. Заметки к слухам о второй самоизоляции

Императрице Франции, супруге короля Людовика XIV, Марии-Антуанетте приписывали фразу: «Если у них нет хлеба, пусть едят пирожные».

Автор: Дмитрий Верхотуров.

Источник: Babr24.

Здоровье, Общество

Россия

13597

22.07.2020

Минздрав прогнозирует вторую волну коронавируса осенью

Главный инфекционист Минздрава Владимир Чуланов считает, что вторая волна COVID-19 будет слабее первой.

Источник: Babr24.com.

Здоровье

Россия

2816

19.07.2020

Суточный рекорд по заболеваемости коронавирусом в мире зафиксировала ВОЗ

18 июля ВОЗ зарегистрировала рекорд по заболеваемости коронавирусом в мире – более 237 тысяч новых случаев заражения.

Источник: Babr24.com.

Здоровье, Происшествия

Мир

3366

18.07.2020

Глава Минздрава заявил, что к нормальной жизни Россия вернется не раньше февраля

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко считает, что вернуться к нормальной жизни с концертами, перелётами, полноценной работой и отдыхом россияне смогут ...

Источник: Babr24.com.

Здоровье

Россия

3383

04.07.2020

Власть должна схватить вирус за горло!

Начинаются постепенно разговоры о второй волне коронавируса.

Автор: Дмитрий Верхотуров.

Источник: Babr24.

Здоровье, Политика, Расследования

Россия

13532

26.06.2020

Россияне с болезнью Паркинсона остались без жизненно важных лекарств

В России пациенты с болезнью Паркинсона не получают жизненно важный препарат. Сначала начались перебои с выдачей «Мадопара» по льготным рецептам.

Источник: Babr24.com.

Здоровье

Россия

2752

21.06.2020

Доплата медикам за борьбу с коронавирусом сохранится в июле и августе

Президент Путин продлил срок получения доплат за борьбу с коронавирусом для медиков еще на два месяца – июль и август.

Источник: Babr24.com.

Здоровье

Россия

2648

21.06.2020

Смарт: Бабр для умных

Закон о налоговом маневре в IT-отрасли подписал президент

Президент РФ Владимир Путин подписал закон о налоговом маневре для IT-отрасли.

Автор: Александр Егоров.

Источник: SmartBabr.

Интернет и ИТ

Россия

806

04.08.2020

Ставки по ипотеке обрушились. Стоит ли бежать за кредитом?

В России фиксируют рекордные минимумы ставок ипотечного кредитования.

Автор: Алиса Беглова.

Источник: SmartBabr.

Интернет и ИТ

Россия

4463

31.07.2020

Будущее наступило

В журнале «Nature Cancer» опубликована работа международной группы исследователей (представитель России — студент МГУ Артём Шматко), в которой ...

Автор: Александр Егоров.

Источник: SmartBabr.

Интернет и ИТ

Россия

1437

30.07.2020

Заставляем работать... деньги

Вы наверняка слышали выражение «Деньги должны работать на вас, а не вы на них». Но как этого добиться?

Автор: Александр Егоров.

Источник: SmartBabr.

Интернет и ИТ

Россия

2081

28.07.2020

Искусственный интеллект vs фейки

Федеральное агентство по печати и массовым коммуникациям (Роспечать) предлагает создать дата-сервис на основе искусственного интеллекта для проверки ...

Автор: Александр Егоров.

Источник: SmartBabr.

Интернет и ИТ

Россия

544

05.08.2020