После внесения изменений в закон Росздравнадзор будет штрафовать за подделку лекарств
Тюремное заключение за производство недоброкачественных лекарств. Органам госконтроля - дополнительные полномочия. Новый законопроект готовят федеральные власти. Эта мера вынужденная: сотрудники Росздравнадзора регулярно выявляют сотни лекарств-фальшивок.
Иркутский завод "Фармасинтез" стал поводом громкого судебного разбирательства. Здесь минимум три года производился препарат неизвестного состава. "Протуб-4" реализовывали как противотуберкулезное средство. Нарушения выявились в прошлом году в результате проверок управления Росздравнадзора, главного управления МВД по Сибирскому федеральному округу и прокуратуры. Изъяли почти 4 тонны незарегистрированного лекарства, а также препаратов с истекшим сроком годности. И при этом "Протуб-4" поступал в больницы Приангарья.
Арбитражный суд Иркутской области назначил наказание - штраф в размере 40 тысяч рублей. Производители препарата в то же время обратились в Росздравнадзор с заявлением о переоформлении лицензии, однако им было отказано. 16 декабря прошлого года уже другой арбитражный суд - Москвы - обязал Росздравнадзор в течение 10 дней выдать новые лицензии. Судебное разбирательство между "Фармасинтез" и Росздравнадзором не завершилось до сих пор. Кроме того, заведено уголовное дело, которое находится в производстве следственного комитета
- Уголовное дело возбуждено по части 1 статье 238 УК РФ "Производство, хранение, сбыт товара, не соответствующего требованием безопасности. "Протуб-4" был закуплен на бюджетные деньги и по разнарядке поступал в больницы Иркутской области. Не исключается, что препарат был распространен и в соседние регионы, - говорит старший помощник руководителя СУ Следственного комитета при прокуратуре России по Иркутской области Владимир Саловаров.
Недоброкачественные, с нарушенной упаковкой или хранящиеся в недопустимых условиях, фальсифицированные - которые сопровождаются ложной информацией о производителе или составе, либо вовсе незарегистрированные. Сотни таких медикаментов выявляют сотрудники Росздравнадзора на территории всей страны. Управление по Иркутской области тоже называет неутешительные цифры:
- По итогам 2008 года управлением Росздравнадзора выявлено и изъято недоброкачественных 319 торговых наименований, 468 серий в количестве 80853 упаковки.
Инспекторы росздравнадзора устанавливают факт нарушения. Однако оштрафовать либо лишить лицензии самостоятельно не могут. Сейчас в столице готовится новый законопроект. Во-первых, предлагается наделить органы госконтроля в сфере здавоохранения полномочиями самостоятельно рассматривать дела. Для этого необходимо внести изменения в административный кодекс.
- Если данные полномочия будут у федеральной службы, то насколько быстро будет реагирование службой на изъятие из обращения и привлечения к ответственности тех лиц, которые допустили нарушения? - говорит начальник отдела управления Росздравнадзора по Иркутской области Алла Клейменова.
Уголовный кодекс также необходимо дополнить статьей "Обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств". Росздравнадзор предлагает ужесточить наказание за производство или продажу лекарств-фальшивок. Не просто налагать штрафы и лишать лицензии, а еще и сажать в тюрьму.